ЛЕКОВЕ ЋЕМО УВОЗИТИ И ИЗ ЕНГЛЕСКЕ И КАНАДЕ: Министарка здравља за "Новости" о потезима за спречавање евентуалне несташице медикамената

ИЗМЕНОМ Правилника о увозу нерегистрованих лекова, Србија је добила правни основ да се у случају изненадних несташица обезбеди снабдевање леком који овде није регистрован, а истог је састава, јачине, фармацеутског облика и величине паковања као лек који недостаје, а лек који увозимо не мора да буде произведен у ЕУ.

Фото Д. Миловановић

Због ратних сукоба у Украјини, Палестини, и других разлога несташице лекова све чешће су глобалног карактера, а потражња може да буде значајно већа, и то управо из земаља ЕУ.

- Моја дужност као министарке здравља у одговорној влади, јесте да обезбедим несметано лечење грађана, а то се између осталог постиже и новом регулативом око увоза лекова - каже за "Новости" проф. др Даница Грујичић. - Надам се да несташица неће бити, али морамо бити потпуно спремни и за тај сценарио. Оно што морам да истакнем и да свима буде јасно јесте да су: квалитет, ефикасност и безбедност - неупитни.

Проблем несташица лекова на глобалном нивоу се последњих година значајно повећао, како због пораста глобалне потражње услед пандемије ковида 19, тако и због проблема и прекида у ланцу снабдевања не само лековима, већ и активним супстанцама за производњу. На нивоу ЕУ се увелико разматрају механизми за превазилажење несташице, као и поступање у оваквим "кризним" ситуацијама.

Министарка Грујучић подсећа да је периодичних несташица лекова увек било, али да су оне већином биле "локалног карактера", рецимо због кашњења обнове дозволе за тај лек, што значи да је у случају несташице одређеног медикамента у Србији, могао да се увезе нерегистровани лек истог састава, јачине, фармацеутског облика и величине паковања као лек који недостаје, под условом да је произведен или је регистрован у некој од земаља чланица ЕУ. Сада је увоз омогућен и из земаља ван ЕУ.

- Критеријум за избор земаља из којих може да се увезе нерегистровани лек је чланство те земље у некој од релевантних међународних организација које примењују исте стандарде у производњи, што гарантује да је произвођач лека контролисан по истим критеријумима и правилима као да је у земљи ЕУ - објашњава министарка Грујичић.

- Такође, омогућен је увоз лека произвођача из земље која није чланица ЕУ, а који је инспектован од стране Светске здравствене организације, а за које СЗО гарантује стављањем на листу преквалификованих лекова. Осим тога, могућ је увоз и лекова произведених у земљи која није чланица ЕУ, а који је инспектован од стране наше надлежне инспекције за лекове на основу уговора о међународној сарадњи који је Србија закључила са том земљом.

Набављаћемо препарате који су прошли све провере, Фото Танјуг

Тај списак је, дакле, много шири него што је, како министарка каже - злонамерно, протумачено:

- Има покушаја да се политизује ова одлука и да се сузи на земље Индије, Русије и Кине, и да се поставља упитност квалитета лекова. Као прво, то су изузетно озбиљне државе озбиљним системима контрола. Узмимо пример Кине која има више од милијарду и по становника, замислите колико мора да буде озбиљна контрола да испратите њихов квалитет лекова за толики број људи. Друго, ЕУ управо из Кине узима сировине. И трећа ствар: овде се не ради само о тим земљама, већ су на списку и Велика Британија, Јапан, Јужна Кореја, Канада. Молим још једном све да због јефтиних политичких поена или других интереса не доводе људе у заблуду.

Процедура остаје иста

ИЗМЕНОМ Правилника о увозу нерегистрованих лекова није измењена процедура увоза. Агенција за лекове и медицинска средства Србије ће као и досад одобравати увоз нерегистрованог лека за који је приложена сва документација прописана Правилником. Новина је да се уз захтев за увоз нерегистрованог лека прилаже и доказ да у Србији постоји несташица регистрованог лека.

Пратите нас и путем иОС и андроид апликације