EVROPSKA UNIJA NA ISPITU: EMA će proveravati poštovanje etičkih normi prilikom ispitivanja „Sputnjika Ve“
EVROPSKI regulator sledeće sedmice započinje proveru poštovanja etičkih i naučnih standarda tokom ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ (Sputnik V), saopštava list „Fajnenšel tajms“.
Ruska vakcina
Kako se navodi, Evropska agencija za lekove (EMA) namerava da započne proveru standarda za sprovođenje kliničkih ispitivanja prilikom testiranja ruske vakcine navodno u svetlu saopštenja neimenovanih izvora, „upoznatih sa procesom odobrenja EMA“ o bojazni da se ispitivanja vakcine u Rusiji nisu sprovodila uz poštovanje etičkih normi.
Šef Ruskog fonda za direktne investicije (RFPI) Kiril Dmitrijev u izjavi za „Fajnenšel tajsm“ demantovao je vest agencije Rojters iz decembra prošle godine o tome da su pojedini vojnici i državni službenici bili primorani da učestvuju u ispitivanjima ruske vakcine.
- Nije bilo nikakvog pritiska, i 'Sputnjik Ve' (Sputnik V) ispunjava sve standarde u kliničkoj praksi - rekao je Dmitrijev.
Prema njegovim rečima, početak inspekcije EMA planiran je za sledeću sedmicu.
- Nismo upoznati ni sa kakvim zabrinutostima EMA u vezi sa Dobrom kliničkom praksom i curenje informacija o takvim strahovanjima je konkretan primer kako ljudi pokušavaju da potkopaju proces odobravanja EMA koji bi trebalo da bude nepristrasan i nediskriminatoran - rekao je Dmitrijev.
Šef odeljenja za strategiju vakcinacije EMA Marko Kavaleri krajem marta je izjavio da će agencija u aprilu poslati u Rusiju grupu stručnjaka kako bi proverili klinička ispitivanja i proizvodnju ruske vakcine „Sputnjik Ve“ (Sputnik V).
Vakcina „Sputnjik Ve“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.
Preporučujemo
DA LI „SPUTNjIK VE“ MENjA LjUDSKI GEN: Tvorac prve ruske vakcine razbija mitove i zablude
05. 04. 2021. u 16:35 >> 16:36
EU SE PLAŠI KONKURENCIJE: Zašto se Uniji ne žuri da nabavi rusku vakcinu?
05. 04. 2021. u 08:53
SPUTNjIK LAJT DVOSTRUKO SMANjUJE RIZIK INFEKCIJE: Počela vakcinacija u Moskvi
04. 04. 2021. u 15:04
Klikni na zvezdicu u gornjem desnom uglu i zaprati Novosti na Google News platformi
KREMLj REAGOVAO NA ULTIMATUM ZELENSKOG: Uskoro hitan sastanak Putina i Lukašenka
RUSKI predsednik Vladimir Putin i beloruski lider Aleksandar Lukašenko planiraju da se sastanu u bliskoj budućnosti i očekuje se da će razgovarati o ultimatumu koji je predsednik Ukrajine Volodimir Zelenski nedavno uputio Minsku, saopštio je Kremlj.
23. 06. 2026. u 08:02
"BOŽIJA RUKA" I "GOL VEKA" 40 GODINA KASNIJE: Dan kada je Dijego Armando Maradona postao "božanstvo" (VIDEO)
Dan kada se fudbal promenio. Postoje golovi koji donose trofeje, menjaju karijere, ali je samo jedan promenio istoriju ove igre.
22. 06. 2026. u 12:45 >> 12:45
Mesi pitao hrvatskog fudbalera: "DA LI SI NORMALAN", on kaže: "Ugasio sam ga!"
SA DVA gola u pobedi Argentine nad Austrijom, kapiten "Gaučosa" je oborio čak četiri rekorda Mundijala, od kojih je najbitniji onaj da je postao najbolji strelac svih vremena na Svetskim prvenstvima. Kota "18" - trenutna.
23. 06. 2026. u 16:05
Komentari (0)