RAT PROTIV RUSKE VAKCINE: Britanski izvori - “Sputnjik V” nije dostavio kompletne podatke, RDIF – Rojters dao netačne podatke
TVORCI ruske vakcine protiv korona virusa “Sputnjik V” u više navrata nisu dostavili podatke koje regulatori smatraju standardnim zahtevom u postupku odobravanja lekova, tvrdi pet neimenovanih lica upoznatih sa evropskim naporima procene ruske vakcine.
Britanska agencija Rojters je prošlog meseca izvestila da je procena Evropske agencije za lekove (EMA) vezano za bezbednost i efikasnost ruske vakcine odložena, jer do 10. juna, krajnjeg roka, nisu dostavljeni podaci o kliničkim ispitivanjima te vakcine, prema rečima jednog od izvora bliskog EMA.
Do početka juna, EMA je tek primila proizvodne podatke, dok su klinički podaci koje je agencija dobila, bili nepotpuni, navodi isti izvor.
Ranije se očekivalo da će EMA, koja je u martu pokrenula formalnu procenu ruske vakcine, u junu doneti odluku o tome da li da odobri njenu upotrebu u EU.
Neimenovani izvor blizak EMA je naveo i da nedostaju izveštaji o slučajevima kod kojih su zabeleženi neželjeni efekti nakon dobijanja vakcine, a takođe, kako kaže, ostaje nejasno kako su naučnici koji su razvili vakcinu pratili kliničku sliku kod ljudi kojima je davan placebo.
Vakcinu “Sputnjik V” plasira u inostranstvo ruski državni fond pod nazivom Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF).
RDIF je saopštio da izveštaj Rojtersa sadrži “lažne i netačne izjave” zasnovane na anonimnim izvorima koji pokušavaju da nanesu štetu “Sputnjiku V” u okviru kampanje dezinformacija.
Iz tog fonda navode da je vakcina registrovana u više od 60 zemalja sveta i da studije sprovedene u zemljama, kao što su Argentina, Meksiko i Mađarska, koje već koriste vakcinu, pokazuju da je bezbedna i efikasna.
Rečeno je i da "nije bilo prijavljenih ozbiljnih neželjenih efekata".
RDIF je saopštio da blisko sarađuje sa EMA, čiji su inspektori posetili proizvodne pogone “Sputnjika V”.
-Iz inspekcija koje su već završene nismo dobili nijedan kritički komentar i nijednim od postavljenih pitanja se nije dovela pod sumnju sigurnost i efikasnost vakcine, saopštio je RDIF.
Preporučujemo
VIRUSOLOG ŠEKLER O TREĆOJ DOZI I EGZITU: Uvek je bolje kombinovati vakcine
12. 07. 2021. u 12:05
POMAMA ZA VAKCINOM „KOVIVAK“ U MOSKVI: Za 24 sata — vakcinisano 12 hiljada ljudi
11. 07. 2021. u 18:37
"TRAMP BIO OPSEDNUT TIME" Merkelova otkrila brojne tajne pred izlazak njenih memoara
BIVŠA nemačka kancelarka Angela Merkel u intervjuu pred izalazak njenih memoara govorila je, između ostalog, o tome šta novoizabrani predsednik SAD misli o nemačkim automobilima, otkrila da li su joj bile poznate namere ruskog predsednika Vladimira Putina i kako je pokušavala da spreči "invaziju na Ukrajinu", navela je ko joj je pomogao da izbegne regrutaciju za Štazi i šta bi trebalo da uradi njena partija kako bi pobedila na predstojećim izborima u Nemačkoj.
23. 11. 2024. u 16:52
BRITANCI OBJAVILI ZASTRAŠUJUĆU MAPU: "Orešnik" može da stigne do bilo kog evropskog grada za manje od 20 minuta (MAPA)
BRITANSKI list "Dejli mejl" ocenio je da bi balistička raketa "orešnik" mogla da stigne do bilo kog evropskog grada za manje od 20 minuta.
23. 11. 2024. u 15:58
POTPREDSEDNIK SAD UMRO TOKOM ODNOSA: Bio sa 50 godina mlađom ljubavnicom, Bela kuća nije znala kako da saopšti vest o smrti
BIO JE to 27. januar 1979. godine. U 1 ujutro, portparol porodice Nelsona Rokfelera objavio je zvaničnu izjavu za štampu. Bivši potpredsednik preminuo je U 71 godini života ranije te večeri.
22. 11. 2024. u 18:36
Komentari (0)